WFI (इंजेक्शन के लिए पानी) प्रणाली में Ynto डायाफ्राम वाल्व अनुप्रयोग

रिसाव के लिए शून्य सहिष्णुता: एक महत्वपूर्ण WFI लूप की सुरक्षा करना

फार्मास्युटिकल उद्योग में, इंजेक्शन के लिए पानी (डब्ल्यूएफआई) उत्पादन की जीवनरेखा है। यह पैरेन्ट्रल ड्रग्स (सीधे शरीर में इंजेक्ट की जाने वाली दवाएं) बनाने के लिए उपयोग किया जाने वाला विलायक है, जिसका अर्थ है कि इसकी शुद्धता केवल एक गुणवत्ता का मुद्दा नहीं है - यह एक रोगी सुरक्षा मुद्दा है।

हाल ही में, दक्षिण पूर्व एशिया में एक मध्यम आकार के बायोफार्मास्युटिकल निर्माता ने एक गंभीर समस्या के साथ Ynto से संपर्क किया। वे अपने वितरण लूप में आवर्ती "बायो-बर्डन" स्पाइक्स का सामना कर रहे थे, जिससे उन्हें हीट सैनिटाइजेशन के लिए बार-बार उत्पादन रोकने के लिए मजबूर होना पड़ा।

चुनौती: सूक्ष्म रिसाव और मृत पैर

उनकी मौजूदा प्रणाली का निरीक्षण करने पर, हमारी तकनीकी टीम ने अपराधी की पहचान की। यह सुविधा एक सामान्य आपूर्तिकर्ता से कास्ट-बॉडी डायाफ्राम वाल्व का उपयोग कर रही थी। समय के साथ, थर्मल साइक्लिंग (सैनिटाइजेशन के लिए ठंडे डब्ल्यूएफआई से गर्म भाप में बदलाव) ने वाल्व बॉडी में सूक्ष्म विकृति का कारण बना दिया था।

इसके अलावा, इन पुराने वाल्वों की आंतरिक सतह खुरदरापन खराब हो गया था। इसने "मृत पैर" बनाए - छोटे जेबें जहां बायोफिल्म जुड़ सकती है और बढ़ सकती है, पानी की सफाई के वेग से सुरक्षित है। उन्हें एक ऐसे समाधान की आवश्यकता थी जो सील अखंडता से समझौता किए बिना उच्च-आवृत्ति एसआईपी (स्टीम-इन-प्लेस) चक्रों का सामना कर सके।

समाधान: जाली अखंडता

हमने Ynto सेनेटरी डायाफ्राम वाल्व (जाली श्रृंखला) का उपयोग करके एक रेट्रोफिट का प्रस्ताव रखा।

कास्ट से जाली में स्विच क्यों? फोर्जिंग 316L स्टेनलेस स्टील की आणविक संरचना को संपीड़ित करता है, जिससे यह काफी सघन और थर्मल विस्तार और संक्षारण के प्रति अधिक प्रतिरोधी हो जाता है।

● झिल्ली: हमने अपने प्रीमियम PTFE/EPDM कम्पोजिट डायाफ्राम का उपयोग किया। इन्हें प्रक्रिया द्रव को एक्चुएटर तंत्र से पूरी तरह से अलग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बैकिंग कुशन यह सुनिश्चित करता है कि डायाफ्राम मेड़ के खिलाफ समान रूप से दबाए और हर बार बुलबुला-तंग सील सुनिश्चित करता है।

● सतह खत्म: हमारे वाल्वों को < 0.4μm के Ra मान पर इलेक्ट्रोपॉलिश किया गया था। यह दर्पण जैसी फिनिश सुनिश्चित करती है कि बैक्टीरिया के पास छिपने के लिए कहीं नहीं है।

कार्यान्वयन और परिणाम

ग्राहक ने महत्वपूर्ण बिंदु-उपयोग वाल्वों को हमारे विशेष वायवीय डायाफ्राम वाल्वों से बदल दिया। हमने उनके प्रवाह विनियमन बिंदुओं को अपग्रेड करने की भी सिफारिश की। हमारे नियंत्रण वाल्वों को एकीकृत करके, उन्होंने पूरे लूप में स्थिर दबाव प्रबंधन हासिल किया, जिससे दबाव में वृद्धि को रोका जा सकता है जो नए डायाफ्राम को नुकसान पहुंचा सकता है।

तीन महीने बाद परिणाम निश्चित थे:

1. बायो-बर्डन स्पाइक्स समाप्त: WFI लूप ने शून्य भ्रमण के साथ प्रत्येक बाँझपन परीक्षण पास किया।

2. डाउनटाइम में कमी: क्योंकि वाल्व पूरी तरह से निकल गए (अनुकूलित मेड़ कोण के लिए धन्यवाद), सीआईपी/एसआईपी चक्र तेज थे।

3. समेकि एकीकरण: नए वाल्व अपने मौजूदा इलेक्ट्रिक वाल्व नियंत्रण प्रणाली के साथ संगत थे, जिससे स्थापना समय कम हो गया।

Ynto अंतर

यह मामला इस बात पर प्रकाश डालता है कि बाँझ प्रसंस्करण में "काफी अच्छा" पर्याप्त क्यों नहीं है। एक वाल्व सरल लग सकता है, लेकिन इसकी इंजीनियरिंग आपके अंतिम उत्पाद की सुरक्षा को निर्धारित करती है। चाहे आप एक जटिल डब्ल्यूएफआई लूप का प्रबंधन कर रहे हों या एक साधारण ट्रांसफर लाइन जिसके लिए मैनुअल वाल्व की आवश्यकता होती है, आपके घटकों की अखंडता सर्वोपरि है।

क्या आप इसी तरह के संदूषण जोखिमों का सामना कर रहे हैं? संपर्क करें या हमारे उत्पादों को ब्राउज़ करें और चर्चा करें कि हम आपकी प्रक्रिया को कैसे सुरक्षित कर सकते हैं।